大數(shù)據(jù)時代，數(shù)據(jù)無處不在?！吨泄仓醒腙P(guān)于制定國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二〇三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)的建議》提出，推動數(shù)字經(jīng)濟(jì)和實(shí)體經(jīng)濟(jì)深度融合，打造具有國際競爭力的數(shù)字產(chǎn)業(yè)集群。
健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)是國家重要的基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源，但隨著新技術(shù)的出現(xiàn)，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)在應(yīng)用過程中，常涉及對基因信息、生物識別數(shù)據(jù)等個人敏感信息的收集、使用和加工等行為，由此帶來的與個人隱私保護(hù)之間的沖突越發(fā)凸顯。
我們身邊處處都有大數(shù)據(jù)，小到在互聯(lián)網(wǎng)上的每一個操作，都是會被記錄下來的。而健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)是隨著近幾年數(shù)字浪潮和信息現(xiàn)代化而出現(xiàn)的新名詞，是指無法在可承受的時間范圍內(nèi)，用常規(guī)軟件工具進(jìn)行捕捉、管理和處理的健康數(shù)據(jù)的集合。將這些醫(yī)療健康數(shù)據(jù)進(jìn)行專業(yè)化處理和再利用，對于身體狀況監(jiān)測、疾病預(yù)防和健康趨勢分析等都具有積極意義。
但與此同時，新的挑戰(zhàn)隨之而來：你是誰？你在哪？你的身體狀況甚至家人的身體狀況如何？有何隱疾？種種……當(dāng)把每個人的小數(shù)據(jù)匯聚在一起時，可能你將不再有秘密。有人形象地稱，大數(shù)據(jù)時代，每個人都是“透明人”。
1.不當(dāng)收集、過度利用甚至泄露個人信息現(xiàn)象屢見不鮮
近年來，大數(shù)據(jù)在醫(yī)療健康領(lǐng)域的不斷應(yīng)用和發(fā)展，為廣大人民群眾提供了優(yōu)質(zhì)、便捷的服務(wù)，也為醫(yī)療健康領(lǐng)域的科技發(fā)展帶來動力。
健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)帶來新機(jī)遇，同樣催生了眾多以“采集數(shù)據(jù)”為名的可穿戴設(shè)備，例如智能手環(huán)、智能手表、智能眼鏡、智能服裝等，可以說是應(yīng)有盡有。這些可穿戴設(shè)備不僅僅是一種硬件設(shè)備，而且可通過軟件支持以及數(shù)據(jù)交互、云端交互，來實(shí)現(xiàn)強(qiáng)大的功能。
其實(shí)，理想化的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)是由可穿戴設(shè)備或其他終端，持續(xù)收集到人體健康數(shù)據(jù)，之后自動傳入云端，進(jìn)行數(shù)據(jù)分析與處理，云端數(shù)據(jù)庫定期將結(jié)果發(fā)給專業(yè)人員，后者給出診斷或康復(fù)建議。由于這種模式可以使人們足不出戶，就獲得醫(yī)療健康管理服務(wù)，從而真正縮減了醫(yī)療服務(wù)的人、財(cái)、物等成本。
《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中也明確指出，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)是國家重要的基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源，國家將積極促進(jìn)大數(shù)據(jù)技術(shù)與健康醫(yī)療服務(wù)的深度融合與應(yīng)用。然而，在實(shí)踐中，因健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應(yīng)用造成的個人信息被不當(dāng)收集、過度利用、甚至泄露的現(xiàn)象屢見不鮮。筆者認(rèn)為，這不僅會導(dǎo)致公共信任危機(jī)，還可能阻礙健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)發(fā)展進(jìn)程，給公共衛(wèi)生治理監(jiān)管提出了極為迫切的個人隱私保護(hù)訴求。
2.隱私保護(hù)問題，掣肘我國健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)縱深發(fā)展
面向國家戰(zhàn)略、經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和人民生命健康等重大需求，結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、區(qū)塊鏈、5G等新技術(shù)，推動大數(shù)據(jù)與醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)融合發(fā)展，將對醫(yī)學(xué)發(fā)展起到巨大的推動作用。
我國民法典在隱私權(quán)部分，對于侵害私密信息的行為作出了規(guī)定，即除法律另有規(guī)定或者經(jīng)權(quán)利人明確同意，任何單位和個人不得處理自然人的私密信息，否則就構(gòu)成對隱私權(quán)的侵害。在醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)特別是個人敏感信息的收集、加工和使用過程中，個人信息與隱私權(quán)被侵犯的風(fēng)險(xiǎn)較為突出：
一是在采集原始數(shù)據(jù)中，存在未經(jīng)同意秘密竊取、非法竊取或超范圍竊取個人健康醫(yī)療信息等行為。
二是在收集了個人醫(yī)療健康信息后，“霸王式”“一攬子式”誘導(dǎo)強(qiáng)迫數(shù)據(jù)主體提供授權(quán)，或是非法提供出售給他人。
三是在數(shù)據(jù)加工過程中，未征得數(shù)據(jù)主體知情同意，就進(jìn)行二次使用或數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)，即使在獲得授權(quán)的情況下，也不能保證使用數(shù)據(jù)范圍的準(zhǔn)確性。這些行為極大地降低了數(shù)據(jù)主體提供真實(shí)信息特別是個人隱私信息的意愿，進(jìn)而影響到醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)挖掘分析的有效性和真實(shí)性，對醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型和醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)的整合利用造成極為消極的負(fù)面影響。
3.監(jiān)管治理，應(yīng)注重創(chuàng)新激勵和個人隱私保護(hù)的平衡
大數(shù)據(jù)技術(shù)創(chuàng)新是一場革命性變革，個人隱私信息能否得到充分保護(hù)，直接影響到公共空間和私人空間的界限。因此，在對健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的監(jiān)管治理模式上，需要探尋一條鼓勵創(chuàng)新和保護(hù)個人隱私的允中之道。
筆者建議：治理原則上，在不違背民法典和近日公布的《個人信息保護(hù)法（草案）》立法宗旨的前提下，處理好個人信息合理利用和隱私保護(hù)之間的平衡關(guān)系。堅(jiān)持自主原則，數(shù)據(jù)主體有權(quán)利決定個人數(shù)據(jù)被用到哪些地方、取得怎樣的價值；堅(jiān)持無害原則，在健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用過程中，不能對數(shù)據(jù)主體造成損害；堅(jiān)持知情同意原則，數(shù)據(jù)的收集、存儲、使用、分析等行為應(yīng)獲得數(shù)據(jù)主體的知情同意，原則上應(yīng)獲得明示同意。治理規(guī)則上，堅(jiān)持一般法與特別法協(xié)同、法律法規(guī)與部門規(guī)章呼應(yīng)?；卺t(yī)療健康行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)，出臺健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的行業(yè)法，如《健康醫(yī)療數(shù)據(jù)保護(hù)法》或《關(guān)于健康醫(yī)療個人敏感信息的保護(hù)指南》，對個人敏感信息保護(hù)制度加以細(xì)化：成立個人信息保護(hù)委員會；增設(shè)匿名加工制度，制定詳細(xì)的匿名加工指南，明確匿名加工標(biāo)準(zhǔn)和方法、匿名加工準(zhǔn)入資質(zhì)、責(zé)任義務(wù)，并由個人信息保護(hù)委員會實(shí)施全程監(jiān)管；創(chuàng)設(shè)匿名信息加工者國家認(rèn)定制度，醫(yī)療信息僅提供給被國家認(rèn)定的、具有安全處理數(shù)據(jù)資質(zhì)的法人；通過書面告知、保障拒絕權(quán)利等方式維護(hù)數(shù)據(jù)主體權(quán)利等。治理手段上，在強(qiáng)化隱私保護(hù)技術(shù)對個人隱私保護(hù)效果支撐作用的同時，致力提升數(shù)據(jù)加工者合法合規(guī)使用數(shù)據(jù)的自覺意識，形成注重?cái)?shù)據(jù)倫理安全的良性氛圍；擴(kuò)展行業(yè)協(xié)會發(fā)揮自律作用的空間，鼓勵各行業(yè)協(xié)會積極參與數(shù)據(jù)保護(hù)行為規(guī)范的制定和執(zhí)行，并能“自下而上”在行業(yè)自身客觀需求的基礎(chǔ)上形成自律機(jī)制，輔之以政府指導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)政府適度監(jiān)管與行業(yè)自律的有機(jī)結(jié)合；倡導(dǎo)公民形成正確的個人隱私觀。
延伸閱讀：
國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)建立醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放共享機(jī)制
網(wǎng)上掛號、在線問診、線上答疑……隨著民眾借助互聯(lián)網(wǎng)看病就醫(yī)越來越普遍，海量醫(yī)療數(shù)據(jù)如何管理成了一大問題。國家衛(wèi)生健康委員會2018年9月發(fā)布了《國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法（試行）》（以下簡稱《試行辦法》），加強(qiáng)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理，明確由國家衛(wèi)健委負(fù)責(zé)建立健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放共享機(jī)制。
健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)，是指在人們疾病防治、健康管理等過程中產(chǎn)生的與健康醫(yī)療相關(guān)的數(shù)據(jù)。辦法提出，國家衛(wèi)健委負(fù)責(zé)按照國家信息資源開放共享有關(guān)規(guī)定，建立健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放共享的工作機(jī)制，加強(qiáng)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的共享和交換，統(tǒng)籌建設(shè)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)上報(bào)系統(tǒng)平臺、信息資源目錄體系和共享交換體系。
如何保障海量個人數(shù)據(jù)不被泄露？在數(shù)據(jù)利用方面，辦法明確，責(zé)任單位應(yīng)堅(jiān)持包容審慎的態(tài)度，加強(qiáng)數(shù)據(jù)的規(guī)范應(yīng)用和服務(wù)，推動部分健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)在線查詢，同時，不得泄露國家秘密、商業(yè)秘密和個人隱私，切實(shí)保障各相關(guān)方合法權(quán)益。根據(jù)辦法，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應(yīng)用將有標(biāo)準(zhǔn)可循。國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)統(tǒng)籌規(guī)劃、組織制定全國健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督指導(dǎo)評估標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用工作，在已有的基礎(chǔ)性通用性大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上組織制定健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系規(guī)劃，負(fù)責(zé)制定、組織實(shí)施年度健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)工作計(jì)劃。
（據(jù)新華社）
《試行辦法》如何界定主體責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任
健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)是國家重要的基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的安全關(guān)系到國家戰(zhàn)略安全、國家生物安全、人民生命安全和公民個人隱私安全?！对囆修k法》既突出了健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)安全和應(yīng)用管理責(zé)任單位的主體責(zé)任，又突出了監(jiān)管單位的監(jiān)管責(zé)任。
關(guān)于責(zé)任單位的主體責(zé)任方面：一是責(zé)任單位要落實(shí)“一把手”負(fù)責(zé)制，建立健全健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)相關(guān)管理與使用制度，強(qiáng)化統(tǒng)籌管理和協(xié)調(diào)監(jiān)督。二是責(zé)任單位要嚴(yán)格落實(shí)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)制度，建立健全實(shí)名認(rèn)證訪問控制機(jī)制、網(wǎng)絡(luò)安全通報(bào)機(jī)制和應(yīng)急處置聯(lián)動機(jī)制，切實(shí)加強(qiáng)容災(zāi)備份、加密認(rèn)證、準(zhǔn)確恢復(fù)等安全保障措施，定期對相關(guān)信息系統(tǒng)開展定級、備案和測評工作。三是人才培養(yǎng)方面，責(zé)任單位應(yīng)建立健全安全管理人才培養(yǎng)機(jī)制，為相關(guān)從業(yè)人員培訓(xùn)安全管理所需的知識和技能，為健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展提供人才保障。關(guān)于監(jiān)管單位的監(jiān)管責(zé)任方面，監(jiān)管單位要建立健全健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)安全管理工作責(zé)任追究制度，完善軟件評價和安全審查保密制度，定期開展健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用的安全監(jiān)測評估，切實(shí)保障健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)安全。
對數(shù)據(jù)采集、存儲、利用、共享等環(huán)節(jié)提出哪些明確要求
《試行辦法》明確，在推動健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展過程中，嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和文件規(guī)定，在強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)管理和安全管理的基礎(chǔ)上，寓管理于服務(wù)之中，為提升健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的服務(wù)能力和管理水平奠定基礎(chǔ)。在數(shù)據(jù)采集方面，責(zé)任單位要嚴(yán)格執(zhí)行國家和行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和程序，要做到標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、術(shù)語規(guī)范、內(nèi)容準(zhǔn)確，并嚴(yán)格實(shí)行信息復(fù)核終審程序，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。在數(shù)據(jù)存儲方面，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存儲在境內(nèi)，因業(yè)務(wù)需要向境外提供時，應(yīng)按相關(guān)法律法規(guī)和要求進(jìn)行安全評估審核。在服務(wù)提供方面，要確保服務(wù)提供商具備履行相關(guān)法規(guī)制度、落實(shí)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和確保數(shù)據(jù)安全的能力，并建有安全管理、隱私保護(hù)等管理制度。在數(shù)據(jù)利用方面，責(zé)任單位應(yīng)堅(jiān)持包容審慎的態(tài)度，加強(qiáng)數(shù)據(jù)的規(guī)范應(yīng)用和服務(wù)，推動部分健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)在線查詢，同時，不得泄露國家秘密、商業(yè)秘密和個人隱私，切實(shí)保障各相關(guān)方合法權(quán)益。在數(shù)據(jù)共享方面，國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)建立健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放共享機(jī)制，統(tǒng)籌建設(shè)資源目錄體系和數(shù)據(jù)共享交換體系，強(qiáng)化對健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)全生命周期的服務(wù)與管理。
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